คณะเวชศาสตร์ฯ มม.แจง แค่รับบริการทดสอบ ‘สเปรย์พ่นจมูกฯ’

คณะเวชศาสตร์ฯ มม.แจง แค่รับบริการทดสอบประสิทธิภาพ ‘สเปรย์พ่นจมูกฯ’ ยันไม่เกี่ยววางขาย-โฆษณาเกินจริง

การศึกษา เมื่อวันที่ 17 พฤศจิกายน ที่ห้องประชุมเฉลิมพระเกียรติ คณะเวชศาสตร์เขตร้อน มหาวิทยาลัยมหิดล (มม.) นพ.วีระพงษ์ ภูมิรัตนประพิณ คณบดีคณะเวชศาสตร์เขตร้อน มม.กล่าวในการแถลงข่าวเพื่อสร้างความเข้าใจ และตระหนักถึงสถานการณ์โควิด-19 ในปัจจุบัน กรณีผลิตภัณฑ์สเปรย์จมูกเบซูโตะ เคลียร์ (Besuto Qlears) พร้อมด้วย น.ส.อกนิษฐ์ จิตต์มิตรภาพ ภาควิชาจุลชีววิทยาและอิมมิวโนโลยี คณะเวชศาสตร์เขตร้อน และ นพ.สัณฑ์ ม่วงน้อยเจริญ รองผู้อำนวยการโรงพยาบาลเวชศาสตร์เขตร้อน ว่า กรณีมีรายละเอียดเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สเปรย์จมูกเบซูโตะ เคลียร์ ที่เผยแพร่ในโซเชียลมีเดีย ทำให้เกิดความเข้าใจที่คลาดเคลื่อน ทั้งนี้ คณะเวชศาสตร์เขตร้อนได้รับการร้องขอให้ทดสอบประสิทธิภาพในห้องปฏิบัติการ ซึ่งดำเนินการโดยห้องปฏิบัติการไวรัส ภาควิชาจุลชีววิทยาและอิมมิวโนโลยี คณะเวชศาสตร์เขตร้อน ในการยับยั้งเชื้อไวรัสก่อโรคทางเดินหายใจ SARs-CoV-2 (COVID- 19), Influenza A (H1N1), Human Coronavirus 229E, และ Enterovirus 71 (EV71) ต่อผลิตภัณฑ์สเปรย์พ่นจมูกเบซูโตะ เคลียร์ ตามวิธีมาตรฐานในห้องปฏิบัติการเท่านั้น แต่ยังไม่ได้ทดลอง หรือทดสอบประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์นี้ในมนุษย์ และผลการทดสอบในห้องปฏิบัติการ ยังไม่ได้บอกถึงประสิทธิภาพการใช้ในมนุษย์ ซึ่งจะต้องมีขั้นตอนการทดสอบในอาสาสมัครตามขั้นตอนหลักวิชาการต่อไป “ส่วนบทบาทของคณะเวชศาสตร์เขตร้อน เป็นการให้บริการทางวิชาการเพื่อทดสอบประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ในห้องปฏิบัติการเท่านั้น ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องในการผลิต การขออนุญาตขึ้นทะเบียน การจัดจำหน่าย หรือกิจกรรมอื่นของผลิตภัณฑ์ ขณะนี้ทราบว่าผลิตภัณฑ์ได้รับการจดทะเบียนเป็นเครื่องมือแพทย์ แต่การวางจำหน่ายต้องเป็นไปตามที่ขอจดทะเบียนกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ซึ่งคณะไม่ทราบว่าข้อบ่งชี้ที่ขอยื่นจดทะเบียนกับ อย.มีอะไรบ้าง” นพ.วีระพงษ์ กล่าว

ผู้สื่อข่าวถามว่า ผู้บริโภคเข้าใจว่าผลิตภัณฑ์ดังกล่าวผ่านการทดสอบของ มม.ที่ใช้แล้วป้องกันการติดเชื้อโควิด-19 ไม่ต้องสวมหน้ากากอนามัย และเข้าใจว่าผลิตภัณฑ์นี้เป็นของมหาวิทยาลัย

ทำให้กล้าซื้อใช้ นพ.วีระพงษ์ กล่าวว่า หากนำผลิตภัณฑ์ไปใช้ในข้อบ่งชี้ที่เกินจากที่ อย.อนุญาต ถือว่าไม่ถูกต้อง โฆษณาเกินจริง ผลิตภัณฑ์ใดๆ ก็ตามแม้จะพิสูจน์ได้ว่าได้ผลจริง แต่การได้ผลนั้น ไม่สามารถบอกได้ว่าแต่ละคนได้ผลเท่ากันหรือไม่ มองว่าการใช้ผลิตภัณฑ์ใดๆ ก็ตาม ควรใช้เพื่อเสริมความปลอดภัย แต่การจะนำไปใช้เพื่อทดแทน ไม่ต้องสวมหน้ากากเลยนั้น ไม่ถูกต้อง และไม่แนะนำ“หากมีการนำไปใช้อ้างอิงที่ผิดวัตถุประสงค์ มหาวิทยาลัยจึงต้องชี้แจงให้ประชาชนทราบข้อเท็จจริง หากยังมีความเข้าใจผิดอยู่ หรือยังมีเจตนาให้ประชาชนเข้าใจผิดอยู่ ทางฝ่ายกฎหมายของมหาวิทยาลัยจะดำเนินการตามขั้นตอนต่อไป” นพ.วีระพงษ์ กล่าว ด้าน น.ส.อกนิษฐ์ กล่าวว่า ห้องปฏิบัติการไวรัสฯ มี “โครงการทดสอบฤทธิ์ในการต้านเชื้อจุลชีพ การตรวจหาค่าความเป็นพิษต่อเซลล์เพาะเลี้ยง และการระเหยแห้งสาร” ซึ่งสเปรย์พ่นจมูกเบซูโตะ เคลียร์ เป็นผลิตภัณฑ์หนึ่งที่มาขอรับการทดสอบกับทางโครงการฯ โดยขอยื่นทดสอบประสิทธิภาพในการยับยั้งเชื้อไวรัสก่อโรคทางเดินหายใจ ได้แก่ SARs-CoV-2 (COVID-19), Influenza A (HIN1), Human Coronavirus 229E, และ Enterovirus 71 (EV71) ตามวิธีมาตรฐาน ASTM E1053-20 และการทดสอบความเป็นพิษ ข่าวการศึกษา ในเซลล์ (Cell viability) ด้วยวิธี MTT assay กับเซลล์ Human Colon (Caucasian colon adenocarcinoma, CACO) ผลิตภัณฑ์สเปรย์พ่นจมูกเบซูโตะ เคลียร์ ที่รับมาทดสอบครั้งนี้ มีลักษณะเป็นสารละลายใสไม่มีสี โดยบริษัทแจ้งในใบนำส่งข้อมูล เพื่อใช้ในการออกรายงานผลการทดสอบว่ามีสาร Quercetin เป็นส่วนผสมสำคัญ (Active ingredient) ซึ่งผลการทดสอบเป็นไปตามที่ได้แถลงข่าว คือผลการทดสอบในห้องปฏิบัติการพบว่าผลิตภัณฑ์มีประสิทธิภาพในการยับยั้งเชื้อไวรัสก่อโรคทางเดินหายใจ และไม่มีความเป็นพิษต่อเซลล์